РС1000ДИ РС1500ДИ ручни Раман идентификатор
★ Може се идентификовати широк спектар детекционих, хемијских, биохемијских сировина и пигмената
★ Може се директно тестирати кроз стакло, ткане кесе, папирне кесе, пластику и другу амбалажу (РС1500ДИ)
★ Мали и лаган, може се флексибилно премештати у складишта, просторије за припрему материјала, производне радионице и друге локације
★ Брзи одговор и идентификација се могу завршити за неколико секунди
★ Нема потребе за узорковањем, нема потребе за преносом сировина и помоћних материјала у просторију за узорковање, што може избећи контаминацију узорковања
★ Тачна идентификација, коришћење напредног алгоритма машинског учења, јака специфичност
РС1000ДИ&РС1500ДИ
• Хемијске сировине: аспирин, ацетаминофен, фолна киселина, ниацинамид итд.
• Фармацеутски ексципијенти: соли, алкалије, шећери, естри, алкохоли, феноли итд.
• Материјал за паковање: полиетен, полипропилен, поликарбонат, кополимер етилен-винил ацетата
РС1500ДИ
• Биохемијски АПИ: аминокиселине и њихови деривати, ензими и коензими, протеини
• Ексципијенти пигмента: кармин, каротен, куркумин, хлорофил итд.
• Остали макромолекуларни ексципијенти: желатин, микрокристална целулоза итд.
РС1500ДИ:
Спецификација | Опис |
Технологија | Раман Тецхнологи |
Lасер | 1064нм |
Wосам | 730 г (укључујући батерију) |
Cоннецтивити | УСБ/ Ви-Фи/ 4Г/ Блуетоотх |
Pовер | Пуњива Ли-јонска батерија |
Dата формат | СПЦ/ ткт/ ЈЕПГ/ ПДФ |
РС1000ДИ:
Спецификација | Опис |
Ласер | 785нм |
Тежина | <500г (укључујући батерију) |
Повезивање | УСБ/ Ви-Фи/ 4Г/ Блуетоотх |
Снага | Пуњива Ли-јонска батерија |
Формат података | СПЦ/ ткт/ ЈЕПГ/ ПДФ |
1. Међународни програм сарадње фармацеутске инспекције (ПИЦ/С) и његове ГМП смернице:
Додатак 8 Узимање узорака сировина и материјала за паковање Идентификација целе серије материјала може се потврдити тек након што се изврши тест идентификације на узорцима у сваком контејнеру за паковање.
2. Тренутна добра производна пракса УС ФДА ГМП:
ФДА 21 ЦФР део 11: За сваку компоненту лека, мора се извршити најмање један идентификациони тест;
Упутство за употребу инспектора ФДА: Спроведите најмање један специфични идентификациони тест за сваку серију сваке сировине.